Digitalisation des essais cliniques : une solution pour améliorer l'efficacité tout en réduisant les coûts.

Mettre un nouveau médicament sur le marché nécessite la démonstration de son efficacité clinique.

Les essais cliniques peuvent prendre 2 à 10 ans et coûter plusieurs milliers d’euros, le temps pour les industriels de récolter assez de données pour valider chaque phase de développement. La digitalisation est une solution pour réduire à la fois la durée de ces essais et les coûts impliqués.

Notre expert

Victor Lognoné

Victor Lognoné

Directeur Projet

Comment les biomarqueurs digitaux accélèrent-ils la recherche et réduisent-ils le coût des essais cliniques ?

Digitaliser les essais cliniques est un réel atout pour accélérer la mise sur le marché des médicaments, grâce aux nouveaux biomarqueurs digitaux qui permettent de valider l’efficacité d’une molécule, et qui auront un impact sur :

  • La réduction de la durée des essais : collecte des données non biaisées en temps réel par et sur le patient, grâce à l’utilisation d’appareils numériques (applications mobiles, dispositifs portables), permettant l’évaluation rapide de l’efficacité et de la sécurité du médicament.
  • La réduction des coûts : cette décentralisation réduit les coûts de CRO liés à la charge opérationnelle des essais cliniques (sites physiques, tests), les coûts de gestion des données récoltées, ainsi que ceux liés au recrutement de patients.

Notre promesse : le développement de biomarqueurs digitaux pour mieux récolter et traiter les données patients, à grande échelle

Savoir-faire healthtech unique

Nos experts conçoivent et développent les biomarqueurs digitaux dont vous avez besoin, qui relèveront et mesureront en continu les données patients.

Nous développons également les interfaces permettant l’intégration, l’organisation et la visualisation des données (Data Pipelines), pour analyse par des professionnels.

Expérience utilisateur : un enjeu central

Nous menons des tests et interviews auprès des utilisateurs finaux de la solution, en vue d’avoir une UX parfaite, car ces solutions feront partie intégrante du quotidien des patients et professionnels de santé.
Cet enjeu est primordial car il permettra de favoriser leur engagement et rétention.

Méthode de développement Agile & Lean

Notre méthodologie Agile vous garantit la meilleure version de votre produit :

  • Relation étroite avec nos équipes pour une prise en compte hebdomadaire de vos retours et améliorations
  • Fonctionnement one piece flow : gagner en fluidité et productivité grâce aux apprentissages de chaque pièce du projet

Nos atouts

Un accompagnement qualité et réglementaire complet

Nos experts vous accompagnent dans la mise en place ou l’optimisation de votre Système de Management de la Qualité (SMQ), en garantissant un développement logiciel 100% conforme à votre SMQ. Nous réalisons également des audits pour les référentiels ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971.

Une sécurisation des données garantie

Padok, notre partenaire certifié ISO 27001 et HDS, héberge vos données de santé sur des infrastructures cloud conformes aux plus hautes normes de sécurité.

Une équipe sur-mesure pour votre projet

L’équipe Hokla est créée sur-mesure pour répondre précisément à vos enjeux. Vous serez en lien constant avec nos experts, et suivrez les avancées de bout en bout. En fin de projet, vos équipes internes seront formées puis autonomes sur la maintenance du produit.

Nos réussites

Une application clé en main pour un groupe expert en  biotechnologies

Un groupe pharmaceutique américain souhaite transformer la vie des patients en fabriquant des dispositifs médicaux numériques qui accélèrent la recherche. Il souhaite notamment développer une application mobile et un dashboard de suivi d’essais cliniques, pour réaliser des études de qualité peu coûteuses.

L’objectif était de développer une application clé-en-main permettant :

  • à des patients atteints de maladies neurologiques de réaliser des exercices (de motricité, de vocalisation, etc.), afin d’évaluer l’évolution de leur maladie,
  • à des médecins et CRO d’obtenir en quelques clics les informations sur l’adhérence et les scores de patients, afin d’avoir des données de qualité, en grande quantité et à moindre coût.

Pour ce client, Hokla est intervenu sur plusieurs domaines : développement mobile, data ingestion (pipelines), dashboard CRO/médecin, hébergement HDS, DevOPS, développement conforme au SMQ de l’entreprise.

12x plus d'évaluations

réalisées à distance qu'en clinique

8 études cliniques

utilisent l'application en 2023